笃行筑梦不负韶华不一样的“第二课堂”为了提升医学生职业素养和文化修养,增强爱国情感和职业荣誉感。我院科教科联合教研室于5月21日带领川北医学院实习生开展了以“笃行筑梦,不负韶华”为主题的第二课堂系列活动。第一站 城东院区 我院城...
MEDICAL临床试验知多少?今日科普每年520是个浪漫的节日寓意“我爱你”对于临床研究人员而言,5.20更多的代表着希望、责任和爱今年的5月20日是第20个国际临床试验日那么什么是临床试验呢?我们一起来了解一下01...
2020年8月31日下午,我院在敬业厅召开注射用左旋奥拉西坦改善颅脑损伤患者记忆与智能障碍的随机、双盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心、IIl期临床试验项目启动会,党委副书记、院长王德端,副院长杜超,机构办全体成员,神经外科专业组,申办方CRA、CRC及辅助科室人员出席了会议。...
近日,国家药品监督管理局在官网发布药物临床试验机构资格认定检查公告,岳池县人民医院通过国家药物临床试验资格认证,重症医学科、呼吸内科、神经内科、肿瘤科、神经外科、康复医学科、内分泌科七个专业组顺利通过专业组资格认定,可以开展二、三、四期药物临床试验工作。 我院自2...
近日,国家药品监督管理局在官网发布药物临床试验机构资格认定检查公告,岳池县人民医院通过国家药物临床试验资格认证,重症医学科、呼吸内科、神经内科、肿瘤科、神经外科、康复医学科、内分泌科七个专业组顺利通过专业组资格认定,可以开展二、三、四期药物临床试验工作。 岳池县人...
1.药物临床试验伦理审查申请表 2.国家食品药品监督管理总局“药物临床试验批件”或“药物注册批件” 3.申办者的资质证明(营业执照,药物生产许可证,GMP证书) 4.CRO的资质证明和委托书,如果有o4a岳池...
初始审查申请表..57d4c14220a43c9bf844f4d07c303ac6.docx (15.18KB)复审审查申请表.6376fbca3ffc4d3c28bb7eb99d5986e1.docx (14.36KB)结题报告....
第一章 总 则第一条 为保护临床研究受试者的权益和安全,规范本伦理委员会的组织和运作,根据国家药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》(2020年)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)、《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》(2020年), 制定本...
岳池县人民医院创建于1940年,是一所集医疗、教学、科研、保健、康复于一体的三级乙等综合医院,是国家卫计委重点扶持500强县级医院,年门诊量超过49.8万人次,年手术1.5万台,年出院人次超过4.1万人次。 岳池县人民医院药物临床试验机构设备设施完备,机构参照GC...
试验项目名称 临床分期□Ⅰ期,□Ⅱ期,□Ⅲ期,□Ⅳ期,□其他 试验批件号/注册号(CFDA) 申办者申办者名...
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